L'ngénieur qualiticien, orchestre avec l'aide de tout le personnel du laboratoire, la mise en place et l'application de la démarche de qualité au sein du Laboratoire, en prévision d'une accréditation proche.

C’est tout d’abord être à l’écoute du client interne ou externe. Pour cela, la démarche qualité doit se déployer selon deux axes : 

Le service rendu :
La démarche qualité permet de garantir au client (patient, prescripteur, …) que ses exigences sont respectées pour toutes les activités de l’entreprise en s’appuyant sur les résultats d’indicateurs de mesure. 

L’organisation et le management :
La démarche qualité permet également de s’assurer que l’organisation et la stratégie de l’entreprise sont conformes à une politique qualité clairement définie et que le client et le laboratoire parlent le même langage.

 Dans ce but la direction des laboratoires s’engage à :

• Vous accueillir avec courtoisie et être à l'écoute de vos aspirations.
• Réaliser vos prises de sang avec le matériel le plus performant et par du personnel qualifié.
• Rendre vos résultats le plus rapidement possible et dans les délais qui vous sont annoncés.
• Réaliser les analyses avec du matériel contrôlé régulièrement par les sociétés spécialisées.
• Procéder aux réglages, calibrations, contrôles aussi souvent que nécessite l'obtention de résultats fiables.
• Etre à terme en relation avec les organismes de protection sociale de façon à vous éviter l'avance des frais.
• Prendre les dispositions nécessaires pour informer le prescripteur en cas de résultat pathologique.
• Constituer une équipe homogène et compétente dont le souci majeur est votre satisfaction.

Fin 1994, parution et mise en place d’une nouvelle législation pour les laboratoires : le GBEA (Guide de Bonne Exécution des Analyses)

A partir de 1998, création d’un service qualité et mise en place d’une approche processus.

En 2000, élaboration du dossier ANAES pour l’accréditation de la Clinique des Sources.

Début 2002, création d’une association nationale Bio Qualité qui vise à promouvoir le développement de la qualité en conformité avec le GBEA révisé en 1999. Les laboratoires adhèrent progressivement à Bio Qualité.

Depuis 2000, les laboratoires décident aussi d’orienter la démarche qualité vers la certification ISO 9001, label de reconnaissance objective de la démarche qualité.

L’organisation de la démarche qualité est décrite dans le manuel qualité et résumée dans la politique qualité des laboratoires. Cette dernière est déclinée en objectifs qualité qui sont mesurés en continu par des indicateurs. Ils sont revus annuellement en revue de direction grâce aux résultats de ces indicateurs.

La démarche qualité requiert une documentation structurée pour chaque service. Le travail des services est audité en interne régulièrement en utilisant comme support d’une part, la documentation qualité du service et d’autre part, les résultats des indicateurs de performance du service. Le rapport d’audit permet de définir un plan d’action, axe d’amélioration du service.

Toute la documentation est stockée et gérée par un logiciel basé sur le réseau intranet des laboratoires. Il permet la diffusion des documents qualité valides ainsi que la veille des documents normatifs et législatifs de la profession. 

Le travail de cette équipe est audité par une entreprise externe tous les ans sur le support du manuel qualité. Le rapport d’audit est présenté lors de la revue de direction et est utilisé pour redéfinir la politique et les objectifs qualité des laboratoires pour l’année suivante. La démarche qualité c’est aussi une équipe de pilotage à votre disposition.