Dès 1985, respect des Bonnes Pratiques des Laboratoires pour les essais thérapeutiques.
Fin 1994, parution et mise en place d’une nouvelle législation pour les laboratoires : le GBEA (Guide de Bonne Exécution des Analyses)
A partir de 1998, création d’un service qualité et mise en place d’une approche processus.
En 2000, élaboration du dossier ANAES pour l’accréditation de la Clinique des Sources.
Début 2002, création d’une association nationale Bio Qualité qui vise à promouvoir le développement de la qualité en conformité avec le GBEA révisé en 1999. Les laboratoires adhèrent progressivement à Bio Qualité.
Depuis 2000, les laboratoires décident aussi d’orienter la démarche qualité vers la certification ISO 9001, label de reconnaissance objective de la démarche qualité.
L’organisation de la démarche qualité est décrite dans le manuel qualité et résumée dans la politique qualité des laboratoires. Cette dernière est déclinée en objectifs qualité qui sont mesurés en continu par des indicateurs. Ils sont revus annuellement en revue de direction grâce aux résultats de ces indicateurs.
La démarche qualité requiert une documentation structurée pour chaque service. Le travail des services est audité en interne régulièrement en utilisant comme support d’une part, la documentation qualité du service et d’autre part, les résultats des indicateurs de performance du service. Le rapport d’audit permet de définir un plan d’action, axe d’amélioration du service.
Toute la documentation est stockée et gérée par un logiciel basé sur le réseau intranet des laboratoires. Il permet la diffusion des documents qualité valides ainsi que la veille des documents normatifs et législatifs de la profession.
Le travail de cette équipe est audité par une entreprise externe tous les ans sur le support du manuel qualité. Le rapport d’audit est présenté lors de la revue de direction et est utilisé pour redéfinir la politique et les objectifs qualité des laboratoires pour l’année suivante. La démarche qualité c’est aussi une équipe de pilotage à votre disposition.